Los resultados de la primera fase de los ensayos cl\u00ednicos de un candidato a vacuna en China demuestran que esta es segura, bien tolerada y capaz de generar una respuesta inmunol\u00f3gica contra el coronavirus SARS-CoV-2 en humanos.<\/p>\n\n\n\n
El responsable de este ensayo cl\u00ednico -la vacuna tiene que pasar tres fases- es el Instituto de Biotecnolog\u00eda de Pek\u00edn, en China, y sus resultados se publican en la revista cient\u00edfica The Lancet.<\/p>\n\n\n\n
El estudio se ha hecho en 108 adultos sanos entre 18 y 60 a\u00f1os y demuestra “resultados prometedores” despu\u00e9s de 28 d\u00edas, seg\u00fan los autores, que no obstante se\u00f1alan que son necesarios m\u00e1s ensayos para saber si la respuesta inmune que provoca protege eficazmente contra la infecci\u00f3n del SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n
“Estos resultados representan un hito importante”, se\u00f1ala Wei Chen, del Instituto de Biotecnolog\u00eda de Pek\u00edn, para quien este ensayo demuestra que una sola dosis de la nueva vacuna, que utiliza un vector adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV), produce en 14 d\u00edas anticuerpos espec\u00edficos contra el virus y c\u00e9lulas T -un tipo de gl\u00f3bulos blancos que juega un papel clave en la respuesta inmune-.<\/p>\n\n\n\n
Esto la convierte “en una candidata potencial para una mayor investigaci\u00f3n”, indica Chen, quien no obstante apunta que los resultados deben ser interpretados con cautela.<\/p>\n\n\n\n
Y es que, seg\u00fan The Lancet, la capacidad de desencadenar respuestas inmunol\u00f3gicas no indica necesariamente que la vacuna proteger\u00e1 a los humanos de la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n
“Este resultado muestra una visi\u00f3n prometedora para el desarrollo de la vacuna, pero todav\u00eda estamos muy lejos de que est\u00e9 disponible para todos”, subraya Chen.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan explica la revista, el candidato a vacuna evaluado en este ensayo es el primero que se ha probado en humanos.<\/p>\n\n\n\n
La vacuna, que cuenta con la participaci\u00f3n de la empresa CanSino, fue bien tolerada en todas las dosis, sin que se notificaran eventos adversos graves en los 28 d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n; en todo caso, la mayor\u00eda fueron leves o moderados.<\/p>\n\n\n\n
Las reacciones adversas m\u00e1s comunes fueron un dolor leve, fiebre, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular.<\/p>\n\n\n\n
A las dos semanas de la vacunaci\u00f3n, todos los niveles de dosis de la vacuna desencadenaron alg\u00fan nivel de respuesta inmunol\u00f3gica en forma de anticuerpos aglutinantes (que pueden unirse al coronavirus pero no necesariamente lo atacan); algunos de los participantes presentaron anticuerpos neutralizantes detectables contra el SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n
Esto tambi\u00e9n ocurri\u00f3 al cabo de 28 d\u00edas, donde la mayor\u00eda cuadruplic\u00f3 los anticuerpos aglutinantes; la mitad de los participantes que recibieron dosis de vacunaci\u00f3n baja y media, y tres cuartas partes de los del grupo de dosis alta mostraron anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n
La vacuna tambi\u00e9n estimul\u00f3 una r\u00e1pida respuesta de las c\u00e9lulas T en la mayor\u00eda de los voluntarios, que fue mayor en los que recibieron las dosis altas y medias de la vacuna.<\/p>\n\n\n\n
Los autores se\u00f1alan que las principales limitaciones del ensayo son el peque\u00f1o tama\u00f1o de la muestra, la duraci\u00f3n relativamente corta y la falta de un grupo de control aleatorio, lo que limita la capacidad de detectar reacciones adversas m\u00e1s raras a la vacuna o de proporcionar pruebas s\u00f3lidas de su capacidad para generar una reacci\u00f3n inmunol\u00f3gica.<\/p>\n\n\n\n
En la ciudad de Wuhan ya ha comenzado la fase 2 del ensayo para determinar si los resultados pueden reproducirse y si hay alg\u00fan evento adverso hasta seis meses despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Participan 500 adultos sanos, 250 voluntarios a los que se les administr\u00f3 una dosis media, 125 a los que se les administr\u00f3 una dosis baja y 125 a los que se les dio un placebo como control.<\/p>\n\n\n\n
Por primera vez, se incluy\u00f3 a participantes mayores de 60 a\u00f1os, una importante poblaci\u00f3n objeto de la vacuna.<\/p>\n\n\n\n
A principios de esta semana, la farmac\u00e9utica estadounidense Moderna inform\u00f3 de los resultados “positivos” de su vacuna tambi\u00e9n en una primera fase de experimentaci\u00f3n, la cual demostr\u00f3 “potencial para evitar la enfermedad de COVID-19” en humanos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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