{"id":15629,"date":"2021-02-03T10:49:01","date_gmt":"2021-02-03T13:49:01","guid":{"rendered":"http:\/\/zapala8340.com.ar\/?p=15629"},"modified":"2021-02-03T10:49:03","modified_gmt":"2021-02-03T13:49:03","slug":"the-lancet-publico-resultados-de-la-sputnik-v-y-confirmo-la-eficacia-de-916","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/?p=15629","title":{"rendered":"The Lancet public\u00f3 resultados de la Sputnik V y confirm\u00f3 la eficacia de 91,6%"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-text-color has-medium-font-size has-very-dark-gray-color\">Seg\u00fan la prestigiosa publicaci\u00f3n cient\u00edfica, la Sputnik V proporcion\u00f3  en la Fase 3 &#8220;una protecci\u00f3n completa contra casos graves&#8221;. El  an\u00e1lisis, que incluy\u00f3 datos de 19.866 voluntarios, se\u00f1al\u00f3 que la  eficacia en los mayores de 60 a\u00f1os fue del 91,8 por ciento.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-medium-font-size has-very-dark-gray-color\">\nLa prestigiosa revista cient\u00edfica brit\u00e1nica The Lancet public\u00f3 los \nresultados intermedios de los estudios cl\u00ednicos de Fase 3 de la vacuna \nSputnik V, desarrollada por el Centro de Investigaci\u00f3n Gamaleya de \nRusia, que <strong>arrojaron una eficacia del 91,6% en la prevenci\u00f3n del coronavirus y demostraron que es segura<\/strong> y que la respuesta en los mayores de 60 a\u00f1os es similar al del resto de la poblaci\u00f3n.<br><br><\/p>\n\n\n\n<figure><iframe allowfullscreen=\"true\" class=\"\" src=\"https:\/\/platform.twitter.com\/embed\/index.html?creatorScreenName=agenciatelam&amp;dnt=false&amp;embedId=twitter-widget-0&amp;frame=false&amp;hideCard=false&amp;hideThread=false&amp;id=1356580678201204736&amp;lang=en&amp;origin=https%3A%2F%2Fwww.telam.com.ar%2Fnotas%2F202102%2F543298-sputnik-publico-resultados-en-the-lancet-y-confirmo-eficacia-la-del-916.html&amp;siteScreenName=agenciatelam&amp;theme=light&amp;widgetsVersion=ed20a2b%3A1601588405575&amp;width=550px\"><\/iframe><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-medium-font-size has-very-dark-gray-color\">\nM\u00e9todo<br>\nEl an\u00e1lisis incluy\u00f3 datos de 19.866 voluntarios que recibieron tanto la \nprimera como la segunda dosis de la vacuna Sputnik V o placebo en una \nrelaci\u00f3n de 3-1, es decir, unos 15 mil voluntarios recibieron la vacuna y\n unos cinco mil, placebo.<br><br>\nSe trat\u00f3 de un<strong> ensayo aleatorizado, doble ciego<\/strong> -lo que\n significa que ni el participante ni el equipo m\u00e9dico sab\u00edan si estaban \nrecibiendo o aplicando la vacuna o placebo- en 25 hospitales y \npolicl\u00ednicos de Mosc\u00fa, Rusia.<br><br><strong>Se incluyeron participantes de al menos 18 a\u00f1os, con pruebas de PCR y IgG e IgM de SARS-CoV-2 negativas<\/strong>\n (para determinar que no ten\u00edan ni hab\u00edan tenido Covid-19), sin \nenfermedades infecciosas en los 14 d\u00edas anteriores a la inscripci\u00f3n y \nsin otras vacunas en los 30 d\u00edas previos a ese tr\u00e1mite.<br><br>\nLa vacuna se administr\u00f3 (0,5 ml por dosis) por v\u00eda intramuscular en un \nr\u00e9gimen de estimulaci\u00f3n inicial y refuerzo: un intervalo de 21 d\u00edas \nentre la primera dosis (que contiene el adenovirus 26) y la segunda \ndosis (que tiene el adenovirus 5).<br><br>\nEn estas vacunas, los adenovirus -que son virus que causan resfr\u00edos \ncomunes- son modificados para que no se repliquen en el organismo al \ntiempo que se utilizan como vectores para ingresar una parte del virus \ncontra el que se quiere inmunizar. En este caso se utiliz\u00f3 la \nglucoprote\u00edna spike o esp\u00edcula del SARS-CoV-2.<br><br><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.telam.com.ar\/advf\/imagenes\/2021\/02\/601958d485e7e_1004x565.jpg\" alt=\"La mayor\u00eda de los eventos adversos (94%) fueron leves e incluyeron s\u00edndromes similares a la gripe, reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor de cabeza y astenia.\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-medium-font-size has-very-dark-gray-color\">La\n mayor\u00eda de los eventos adversos (94%) fueron leves e incluyeron \ns\u00edndromes similares a la gripe, reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n, \ndolor de cabeza y astenia.<br><br>\nEficacia<br>\nEn este an\u00e1lisis intermedio,<strong> los investigadores presentaron los \ndatos de eficacia frente a 78 casos confirmados de Covid-19, de los \ncuales 62 se dieron entre los 4.902 que recibieron placebo y 18 se \ndieron entre los 14.964 mil que fueron vacunado<\/strong>s, lo que arroja una eficacia promedio de 91,6% en la prevenci\u00f3n del coronavirus.<br><br>\nSeg\u00fan los resultados del estudio revisado por pares, la vacuna \nproporciona, adem\u00e1s, una protecci\u00f3n completa contra casos graves de la \nnueva infecci\u00f3n por coronavirus: se registraron 20 casos graves \nconfirmados de Covid-19 en el grupo de placebo, mientras que no se \nregistr\u00f3 ninguno en el grupo de vacuna.<br><br><\/p>\n\n\n\n<figure><iframe allowfullscreen=\"true\" class=\"\" src=\"https:\/\/platform.twitter.com\/embed\/index.html?creatorScreenName=agenciatelam&amp;dnt=false&amp;embedId=twitter-widget-1&amp;frame=false&amp;hideCard=false&amp;hideThread=false&amp;id=1356663329733902341&amp;lang=en&amp;origin=https%3A%2F%2Fwww.telam.com.ar%2Fnotas%2F202102%2F543298-sputnik-publico-resultados-en-the-lancet-y-confirmo-eficacia-la-del-916.html&amp;siteScreenName=agenciatelam&amp;theme=light&amp;widgetsVersion=ed20a2b%3A1601588405575&amp;width=550px\"><\/iframe><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-medium-font-size has-very-dark-gray-color\">\nDebido al tiempo necesario para generar la respuesta inmune, en la \nprimera semana despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n no hubo diferencia significativa\n en la protecci\u00f3n contra casos severos de Covid-19 entre los grupos de \nvacuna y placebo, mientras que en un per\u00edodo de 7 a 14 d\u00edas la eficacia \nde la vacuna se elev\u00f3 al 50 por ciento; al 74,1% en el per\u00edodo de 14 a \n21 d\u00edas y al 100 por ciento a partir del d\u00eda 21, brindando una \nprotecci\u00f3n completa contra casos graves.<br><br>\nEn este punto, los autores advirtieron que &#8220;la protecci\u00f3n contra la \nCovid-19 grave fue un resultado secundario del estudio&#8221; (es decir que no\n se dise\u00f1o para medir esto como principal objetivo), &#8220;por lo que los \nresultados son preliminares&#8221;.<br><br><br>\nMayores de 60 a\u00f1os<br>\nLo investigadores destacaron que el estudio incluy\u00f3 a 2.144 voluntarios \nmayores de 60 a\u00f1os, con edades m\u00e1ximas de 87 a\u00f1os (grupo vacunado) y 84 \na\u00f1os (grupo de placebo), en los que <strong>se alcanz\u00f3 una eficacia del &#8221; 91,8% y no difiri\u00f3 estad\u00edsticamente del grupo de 18 a 60 a\u00f1os<\/strong>,\n demostrando tambi\u00e9n grandes resultados de seguridad (pocos efectos \nadversos o efectos leves) e inmunogenicidad (respuesta del sistema \ninmune en generaci\u00f3n de anticuerpos y linfocitos T)&#8221;.<br><br><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.telam.com.ar\/advf\/imagenes\/2021\/01\/6012c7c5d3145_1004x565.jpg\" alt=\"La vacuna indujo fuertes respuestas inmunes humorales (anticuerpos) y celulares (linfocitos T) en todos los estratos de edad.\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-medium-font-size has-very-dark-gray-color\">La vacuna indujo fuertes respuestas inmunes humorales (anticuerpos) y celulares (linfocitos T) en todos los estratos de edad.<br><br>\nSeguridad<br>\nLos an\u00e1lisis de seguridad general y de eventos adversos raros incluyeron\n a 12.296 participantes que recibieron ambas dosis hasta el bloqueo de \nla base de datos el 18 de noviembre.<br><br><strong>Los eventos adversos m\u00e1s comunes fueron enfermedades similares a\n la gripe, reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor de cabeza y \nastenia, en su gran mayor\u00eda con grados muy bajos.<\/strong><br><br>\nPara medir los eventos adversos graves se incluy\u00f3 a 21.862 participantes\n que recibieron al menos una dosis (de los cuales 19.866 recibieron las \ndos) hasta el bloqueo de la base de datos el 24 de noviembre.<br><br>\nHasta ese corte se hab\u00edan registrado 70 episodios de eventos adversos \ngraves (EAG) no relacionados con Covid-19 en 68 participantes: 45 \nvoluntarios del grupo vacunado (0,3%) y 23 en el grupo placebo y ninguno\n de estos eventos se asoci\u00f3 con la vacunaci\u00f3n.<br><br><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-style-large is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Durante el estudio, se registraron cuatro muertes; tres \nen el grupo que recibi\u00f3 vacuna y una en el grupo placebo, pero ninguna \nse relacion\u00f3 a la vacuna<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-medium-font-size has-very-dark-gray-color\"><strong>Durante el estudio, se registraron cuatro muertes; tres en el \ngrupo que recibi\u00f3 vacuna y una en el grupo placebo, pero ninguna se \nrelacion\u00f3 a la vacuna.<\/strong><br><br>\nLas tres muertes en el grupo vacunado se dieron por una fractura de la \nv\u00e9rtebra tor\u00e1cica y las otras dos se asociaron con Covid-19 en pacientes\n con comorbilidades previas 4 y 5 d\u00edas despu\u00e9s de la primera dosis por \nlo que se estima que ambos participantes ya estaban infectados antes de \nser incluidos en el estudio, a pesar de una prueba de PCR negativa.<br><br><br>\nInmunogenecidad<br><strong>La vacuna indujo fuertes respuestas inmunes humorales (anticuerpos) y celulares (linfocitos T) en todos los estratos de edad.<\/strong><br><br>\nEntre los pacientes analizados, m\u00e1s del 98% de los voluntarios \ndesarrollaron una respuesta inmunitaria humoral y el 100% una respuesta \ninmune celular; en tanto que el nivel de anticuerpos neutralizantes del \nvirus en voluntarios vacunados con Sputnik V es 1,3-1,5 veces mayor que \nel nivel de anticuerpos de los pacientes que se recuperaron de la \nCovid-19.<br><br><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.telam.com.ar\/advf\/imagenes\/2021\/01\/6012c7c5c0d4a_1004x565.jpg\" alt=\"La vacuna proporciona, adem\u00e1s, una protecci\u00f3n completa contra casos graves de la nueva infecci\u00f3n por coronavirus.\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-medium-font-size has-very-dark-gray-color\">La vacuna proporciona, adem\u00e1s, una protecci\u00f3n completa contra casos graves de la nueva infecci\u00f3n por coronavirus.<br><br>\nPara seguir investigando<br><strong>&#8220;Aunque el estudio no fue dise\u00f1ado para evaluar la eficacia de \nun r\u00e9gimen de dosis \u00fanica, nuestro punto de partida temprano nos permite\n observar un posible efecto protector parcial de una sola dosis&#8221;<\/strong>, indicaron los autores.<br><br>\nY describieron que &#8220;las curvas de incidencia acumulada de Covid-19 entre\n los grupos de placebo y vacuna comienzan a divergir entre 16 y 18 d\u00edas \ndespu\u00e9s de la primera inmunizaci\u00f3n, lo que muestra el inicio temprano de\n un efecto parcialmente protector despu\u00e9s de una vacuna de dosis \u00fanica&#8221;;<br><br>\nSin embargo, expresaron que &#8220;el dise\u00f1o del estudio no nos permite sacar conclusiones de estas observaciones&#8221;.<br><br><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-style-large is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>&#8220;No se ha podido evaluar la duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n ya \nque la media del tiempo de seguimiento fue de 48 d\u00edas despu\u00e9s de la \nprimera dosis&#8221;<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-medium-font-size has-very-dark-gray-color\"><strong>Los investigadores se\u00f1alaron adem\u00e1s que en este an\u00e1lisis  intermedio &#8220;no se ha podido evaluar la duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n ya que  la media del tiempo de seguimiento fue de 48 d\u00edas despu\u00e9s de la primera  dosis&#8221;.<\/strong><br><br> Por otra parte, aunque el estudio incluy\u00f3 participantes con  comorbilidades, &#8220;no todos los grupos de riesgo est\u00e1n representados&#8221; por  lo que &#8220;es necesario investigar m\u00e1s a fondo la vacuna en adolescentes y  ni\u00f1os as\u00ed como en mujeres embarazadas y lactantes&#8221;. <\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"129\" height=\"36\" src=\"http:\/\/zapala8340.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/image-13.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-15560\"\/><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seg\u00fan la prestigiosa publicaci\u00f3n cient\u00edfica, la Sputnik V proporcion\u00f3 en la Fase 3 &#8220;una protecci\u00f3n&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":15630,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[88,84],"tags":[],"class_list":["post-15629","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-coronavirus-2","category-coronavirus"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/15629"}],"collection":[{"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=15629"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/15629\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15631,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/15629\/revisions\/15631"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/15630"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=15629"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=15629"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=15629"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}