{"id":39739,"date":"2025-05-14T10:43:05","date_gmt":"2025-05-14T13:43:05","guid":{"rendered":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/?p=39739"},"modified":"2025-05-14T10:43:05","modified_gmt":"2025-05-14T13:43:05","slug":"anmat-prohibe-el-uso-de-fentanilo-en-todo-el-territorio-nacional","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/?p=39739","title":{"rendered":"ANMAT proh\u00edbe el uso de fentanilo en todo el territorio nacional"},"content":{"rendered":"\n<p>La medida se determin\u00f3 luego de una investigaci\u00f3n en la que se encontr\u00f3 contaminaci\u00f3n en algunos laboratorios y alcanza a todo el territorio nacional.<br><\/p>\n\n\n\n<p>El ministerio de Salud informa y alerta a los establecimientos sanitarios que la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) proh\u00edbe el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de un lote de fentanilo inyectable por \u201cdesv\u00edo de calidad\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>La&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/325221\/20250513\">Disposici\u00f3n N\u00b0 3156\/25<\/a>&nbsp; fue publicada en el Bolet\u00edn Oficial. La ANMAT a partir de la notificaci\u00f3n recibida de una instituci\u00f3n hospitalaria privada de la provincia de Buenos Aires, sobre un presunto desv\u00edo de calidad del producto, titularidad de la firma HLB Pharma Group S.A, efectu\u00f3 una investigaci\u00f3n y en la inspecci\u00f3n realizada en el elaborador se observaron incumplimientos a la Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n y Control.<\/p>\n\n\n\n<p>Si bien la titularidad del producto cuestionado es detentada por HLB Pharma Group S.A., se trata de un producto de peque\u00f1o volumen en ampolla y por ello habr\u00eda sido elaborado en las instalaciones de la firma Laboratorios Ramallo S.A.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan lo informado en el reporte, presenciaron un brote de Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia Picketti, microorganismos que no forman parte de la comunidad intrahospitalaria y del an\u00e1lisis de los casos descubrieron que los pacientes afectados hab\u00edan recibido la administraci\u00f3n de Fentanilo HLB.<\/p>\n\n\n\n<p>El producto que se prohibi\u00f3 usar, comercializar y distribuir es: Fentanilo HLB \/ citrato de fentanilo, concentraci\u00f3n 0,05 mg\/ml, en la forma farmac\u00e9utica soluci\u00f3n inyectable, frasco ampolla por 5 ml (presentaci\u00f3n x 100 ampollas, seg\u00fan VMN); lote 31202, vencimiento 09\/26; Certificado N\u00b0 53.100.<\/p>\n\n\n\n<p>Asimismo, el reporte inform\u00f3 sobre la contaminaci\u00f3n microbiana reportada en 18 pacientes por la administraci\u00f3n del producto en cuesti\u00f3n, que se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad a quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte.<\/p>\n\n\n\n<p>En consecuencia, los hechos reportados demostrar\u00edan a primera vista que se tratar\u00eda de productos contaminados elaborados en un establecimiento con deficiencias en el cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas. Por ello no se puede asegurar que los productos se hayan fabricado en el mismo cumplan, en forma uniforme y controlada, con los requerimientos de seguridad y eficacia de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se les pretende dar y conforme a las condiciones exigidas para su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"992\" height=\"661\" src=\"https:\/\/zapala8340.com.ar\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/image-97.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-39740\" srcset=\"https:\/\/zapala8340.com.ar\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/image-97.png 992w, https:\/\/zapala8340.com.ar\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/image-97-300x200.png 300w, https:\/\/zapala8340.com.ar\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/image-97-768x512.png 768w\" sizes=\"(max-width: 992px) 100vw, 992px\" \/><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La medida se determin\u00f3 luego de una investigaci\u00f3n en la que se encontr\u00f3 contaminaci\u00f3n en&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":39740,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-39739","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nacionales"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/39739"}],"collection":[{"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=39739"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/39739\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39741,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/39739\/revisions\/39741"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/39740"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=39739"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=39739"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/zapala8340.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=39739"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}