Salud

La medida quedó oficializada en la Disposición 4714/2026 del Boletín Oficial con el objetivo de ampliar el acceso y promover un uso responsable

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la venta libre de medicamentos para afecciones de baja complejidad incluidos en el Registro de Especialidades Medicinales. Se trata de una decisión formalizada en la Disposición N° 4714/2026 -publicada en el Boletín Oficial- que amplía el acceso a productos que el organismo considera de seguridad, calidad y eficacia probadas.

La medida alcanza a especialidades medicinales con principios activos ya aprobados en determinadas concentraciones y formas farmacéuticas. Entre ellos figuran Trimebutina Maleato, Levocetirizina Diclorohidrato, Fexofenadina Clorhidrato, Dimenhidrinato y la combinación de Nafazolina Clorhidrato con Feniramina Maleato.

La nueva condición de expendio también abarca Olopatadina Clorhidrato, Carboximetilcisteína, Cloruro de Aluminio Hexahidratado, Carbonato de Calcio con Tintura de Árnica Montana y Nitrato de Plata, e Ivermectina. Según pudo saber Infobae, el objetivo es facilitar el acceso y promover el uso responsable de estos productos.

La decisión se apoya en una revisión iniciada por el Ministerio de Salud

La disposición se encuadra en la Resolución del Ministerio de Salud N° 284/2024, que encargó a la ANMAT revisar la condición de expendio de determinadas especialidades medicinales. A partir de esa instrucción, el organismo ya había aprobado la venta libre de prazoles, de medicamentos compuestos por Acetilcisteína y de formulaciones con Retinol o Retinaldehido, Alantoína, Tocoferol, Ácido Bórico y Óxido de Zinc, además de Amorolfina y Aciclovir.

El antecedente de los prazoles fue presentado por el organismo como un caso de referencia para medir el efecto del cambio regulatorio. Entre mayo de 2024 y junio de 2026, esos medicamentos aumentaron entre 30,2% y 40,4%, mientras el IPC general subió 94,7% en el mismo período.

De acuerdo con la información oficial, dos años después de esa modificación los resultados mostraron una ampliación del acceso, una baja de precios en términos reales y la ausencia de maniobras especulativas. Ese desempeño fue parte del contexto utilizado para avanzar con nuevas autorizaciones de venta libre.

Para cambiar de venta bajo receta a venta libre, las especialidades medicinales debieron cumplir criterios fijados por la normativa vigente. El primero exige eficacia y seguridad sostenidas en el tiempo para aliviar síntomas o signos fácilmente reconocibles por el usuario.

El segundo criterio establece un amplio margen terapéutico: una dosis mayor a la recomendada o un uso más prolongado que el indicado no deben representar un daño grave para la salud de la población. El tercero exige que el producto haya sido comercializado con receta en la Argentina durante al menos cinco años sin reportes de eventos adversos graves que alteren la relación riesgo-beneficio.

La ANMAT citó antecedentes internacionales

La decisión se basó en el análisis de la información disponible en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, en la experiencia de uso en el país y en antecedentes de agencias regulatorias de alta vigilancia sanitaria. Entre ellas, la EMA, la AEMPS de España, la ANSM de Francia, la FDA de Estados Unidos, ANVISA de Brasil e INVIMA de Colombia, que ya habían aprobado para venta libre los ingredientes farmacéuticos activos incluidos en esta disposición.

La norma también fijó cómo deberán adaptarse los productos alcanzados. Los titulares de los certificados podrán seguir comercializando los lotes liberados antes de la entrada en vigencia sin modificar rótulo, envase primario, envase secundario ni prospecto.

Los lotes liberados después de la entrada en vigor de la disposición deberán adecuar sus artes a la nueva condición de venta libre e incorporar el código QR con el prospecto correspondiente. Además, deberán ajustar las presentaciones de expendio de acuerdo con la dosis, el intervalo entre dosis y la duración del tratamiento, y presentar el certificado original ante la Dirección de Gestión de Información Técnica para su atestación o para la emisión de una nueva versión del documento.

Otras medidas recientes de la ANMAT

Semanas atrás, la ANMAT aprobó la Disposición Nº 4351/2026, que establece un nuevo marco para la presentación, evaluación y autorización de cambios en medicamentos biológicos ya registrados en Argentina, como vacunas y hemoderivados. La medida, según el Ministerio de Salud, apunta a simplificar y ordenar los procedimientos vigentes.

La norma incorpora el mecanismo regulatorio reliance, que permite considerar evaluaciones previas de autoridades internacionales de referencia cuando resulten aplicables al contexto nacional. De acuerdo con la cartera sanitaria, esto busca optimizar los tiempos de análisis sin afectar la autonomía del organismo.

La disposición se publicó en el Boletín Oficial y, según indicaron desde el Ministerio de Salud, responde a un pedido que la industria farmacéutica —nacional y multinacional— planteaba desde hacía años. El alcance contempla ajustes como cambios en la formulación o la composición, incluidos los de las vacunas antigripales estacionales, cuya cepa puede actualizarse.

La iniciativa también procura alinear los requisitos técnicos locales con estándares internacionales de alta vigilancia y dar mayor previsibilidad al sector regulado. El sistema adecua la intensidad de la revisión al impacto de cada modificación sobre la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento, y ordena las solicitudes en categorías como calidad, seguridad y rotulado.

La incorporación de estas herramientas coincide con una agenda de cooperación entre autoridades sanitarias de Argentina y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), tras una reunión reciente en la que participó el ministro de Salud Mario Lugones junto con autoridades de la ANMAT y representantes de la agencia estadounidense encabezados por Mark Abdoo.

Del encuentro surgió una mesa de trabajo conjunta para definir acciones concretas para los próximos años. En esa instancia, las partes evaluaron opciones para reforzar la colaboración técnica, avanzar en la convergencia de estándares científicos y regulatorios y contribuir al acceso de la población a medicamentos y dispositivos médicos seguros, eficaces y de calidad.

Entre los instrumentos analizados se incluyó el uso de mecanismos de reliance inteligente para aprovechar evaluaciones técnicas ya realizadas por agencias regulatorias de referencia internacional. El objetivo es optimizar procesos sin modificar los estándares de seguridad, calidad y eficacia.

FUENTE INFOBAE

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición inmediata de una reconocida pasta dental que se comercializaba en distintos puntos del país tras detectar inconsistencias en la información declarada ante el organismo.

La medida fue oficializada mediante la Disposición 3522/2026, publicada en el Boletín Oficial, luego de una investigación que identificó un producto con datos de registro que no coincidían con los antecedentes verificados por la autoridad sanitaria.

¿Qué pasta dental prohibió la ANMAT?

ANMAT decidió prohibir el producto identificado como: “Dentífrico en polvo con carbón natural - Carbon White”. La suspensió alcanza al lote 2505/1, con vencimiento en diciembre de 2027 y presentación de 25 gramos.

De acuerdo con la resolución, el artículo exhibía datos de elaboración e inscripción que generaron sospechas durante las tareas de fiscalización realizadas por el organismo.

Los motivos detrás de la decisión

La investigación determinó que el producto presentaba características muy similares a otra línea de dentífricos comercializada legalmente bajo la misma denominación comercial.

Ante esta situación, la ANMAT se comunicó con la empresa responsable del producto original para verificar si había participado en la elaboración de la partida observada. Sin embargo, desde la firma informaron que no tenían relación con el dentífrico cuestionado.

A partir de esa respuesta, el organismo concluyó que se trataba de un producto ilegítimo que imitaba la presentación de otro artículo autorizado.

Qué riesgos advirtió la autoridad sanitaria

Según explicó la ANMAT, no fue posible determinar con certeza dónde fue fabricado el dentífrico ni cuáles fueron las condiciones de elaboración utilizadas durante el proceso productivo.

Esta falta de trazabilidad impide comprobar aspectos fundamentales relacionados con:

• La seguridad del producto.
• La calidad de sus componentes.
• Su eficacia para el uso declarado.
• El cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.

Por ese motivo, las autoridades consideraron necesario retirar el producto del circuito comercial para evitar potenciales riesgos para los consumidores.

Una medida que alcanza a todo el país

La disposición establece la prohibición de uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional. Además, la restricción también incluye las plataformas de comercio electrónico, por lo que el producto no podrá ofrecerse ni venderse a través de canales digitales.

Protocolo ANMAT para productos falsos

El organismo sanitario detalla en sus disposiciones las características de los productos falsos y originales, al mismo tiempo que las especificaciones técnicas que se indican en el rotulado.

“En caso de contar con aquellas con las características descriptas, los usuarios deberán contactarse con los entes de control a cargo vía mail o a través del sitio ANMAT Responde”, indicaron. Para contactarse deberán enviar un correo a pesquisa@anmat.gob.ar y el mensaje deberá detallar la situación completa con fotos del rótulo.

FUENTE EL CRONISTA

Con la llegada del otoño en Argentina, los días más cortos y la menor radiación solar reducen la síntesis natural de vitamina D en la piel. Esta vitamina es esencial para la absorción de calcio y el mantenimiento de huesos y músculos, por lo que su déficit puede pasar inadvertido hasta que aparecen señales clínicas.

Síntomas más comunes de la falta de vitamina D

• Cansancio persistente y menor tolerancia al esfuerzo.
• Dolor óseo o sensación de fragilidad en los huesos.
• Debilidad muscular, que puede afectar la movilidad.
• En casos prolongados, riesgo de osteomalacia en adultos (huesos más blandos y frágiles).

Alimentos que aportan vitamina D

• Pescados grasos: salmón, caballa, sardinas.
• Mariscos: ostras y camarones.
• Huevos: especialmente la yema.
• Lácteos fortificados: leche, yogures y quesos enriquecidos.
• Carne de res y derivados en menor proporción.

Recomendaciones

En esta estación, los especialistas sugieren combinar breves salidas al aire libre con una dieta variada que incluya alimentos ricos en vitamina D. También recuerdan que la suplementación debe ser indicada por un profesional de la salud, evitando la automedicación.

La vitamina D se encuentra principalmente en pescados grasos como el salmón, la caballa y las sardinas, además de huevos, lácteos fortificados y mariscos. También puede obtenerse a través de la exposición moderada al sol.

Se recomienda evitar la exposición directa al sol, especialmente durante las horas del mediodía solar.

Se prevé que en las regiones del Norte y Cuyo los índices de radiación alcancen niveles extremos de hasta 13, mientras que en la Patagonia serán muy altos, descendiendo a moderados únicamente en el extremo sur del país.

Qué es el índice UV y por qué es importante para la salud

El Índice UV (IUV) es una medida estándar internacional que describe la intensidad de la radiación ultravioleta solar en la superficie terrestre. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), este indicador se expresa mediante una escala numérica que va desde 0 hasta valores superiores a 11. Cuanto más alto es el número, mayor es la probabilidad de que la exposición al sol provoque daños en la piel y los ojos, y menor es el tiempo necesario para que estos perjuicios se manifiesten.

Es fundamental conocer el índice UV diario porque permite a las personas adaptar su comportamiento y nivel de protección según el riesgo real de cada jornada. A diferencia de la temperatura ambiente, la radiación UV no se siente como calor de forma inmediata, lo que suele generar una falsa sensación de seguridad en días frescos o con nubosidad ligera, aumentando el peligro de sobreexposición accidental.

El peligro de los rayos ultravioletas del sol para la salud

La exposición excesiva a la radiación ultravioleta tiene consecuencias graves y crónicas para el organismo. De acuerdo con la OPS, el daño más severo es el cáncer de piel, que incluye tanto el melanoma como los carcinomas no melanomatosos. Además, los rayos UV pueden debilitar el sistema inmunológico y provocar el envejecimiento prematuro de la piel, manifestándose a través de arrugas, pérdida de elasticidad y manchas.

A nivel ocular, la radiación UV es un factor de riesgo principal para el desarrollo de cataratas, una de las principales causas de ceguera en el mundo, y puede causar quemaduras dolorosas como la fotoqueratitis. La OMS advierte que los efectos del daño solar son acumulativos a lo largo de toda la vida, por lo que la protección constante desde la infancia es crucial para prevenir patologías.

Para protegerse adecuadamente, los organismos internacionales recomiendan evitar la exposición solar directa durante las horas de mayor intensidad, generalmente entre las 10:00 y las 16:00. Es fundamental buscar la sombra y utilizar barreras físicas como ropa de trama cerrada que cubra la mayor parte del cuerpo, sombreros de ala ancha que resguarden rostro, orejas y cuello, y anteojos de sol con filtro UV certificado para evitar daños.

Asimismo, la OMS enfatiza el uso de protectores solares de amplio espectro (que filtren rayos UVA y UVB) con un factor de protección mínimo de 30. El producto debe aplicarse generosamente 30 minutos antes de la exposición y renovarse rigurosamente cada dos horas, o con mayor frecuencia después de nadar, sudar o secarse con una toalla, ya que el agua y el roce eliminan la capa protectora de la piel.

Accidentes viales, patologías oncológicas e infecciones han disparado la demanda. En solo tres días se han utilizado las unidades que habitualmente alcanzan para abastecer diez días.
Como todos los años, en verano, disminuye la cantidad de personas que se acercan a donar sangre al Centro Regional de Hemoterapia. Pero este mes, el impacto se sintió y genera preocupación, ya que, el ritmo de transfusiones en toda la provincia se ha acelerado de manera drástica. Según datos oficiales, en los últimos tres días se han utilizado 87 unidades de sangre, una cifra que normalmente cubriría la demanda de hasta diez días en todo el territorio.

Las autoridades del CRH plantean que el gran desafío actual es contar con 20 donaciones diarias en el CRH para lograr abastecer a todos los hospitales; y realizar más jornadas de donación voluntarias externas. "Muchas instituciones, empresas amigas de la donación prefieren esperar a marzo para organizar colectas, pero la sangre se necesita hoy", señaló Romina Barufaldi referente del Centro Regional.

De acuerdo a los datos estadísticos se observa una alta demanda de unidades de sangre en los establecimientos sanitarios; y una disminución de la concurrencia de personas que se acercan a donar en esta época del año. Uno de los datos que llama la atención es el cambio en el perfil del paciente. “Este año, el número de transfusiones en la franja etaria de 14 a 44 años ha aumentado un 60%, sumándose al consumo habitual de los mayores de 60 años, que sigue siendo el grupo más afectado”, indicó Barufaldi.

Las principales situaciones que demandan transfusiones son los incidentes viales donde los pacientes ingresados por esta causa requirieren componentes sanguíneos. Otra son los cuadros clínicos complejos como infecciones severas que comprometen la médula ósea, insuficiencias renales y hemorragias digestivas. Y también, está la demanda constante de los pacientes oncológicos.

¡Tu donación es necesaria! Si tenés entre 18 y 65 años, pesás más de 50 kg y gozás de buena salud, acercate al Centro Regional de Hemoterapia, en Planas 1915 de la ciudad de Neuquén, de lunes a viernes de 8.30 a 14, y sábado de 8.30 a 13 - WhatsApp al +54299-5087107; al mail colectas.crhneuquen@gmail.com o al servicio de hemoterapia de tu región, podes consultar en https://salud.neuquen.gob.ar/centro-regional-de-hemoterapia/crh-lugares-para-donar/

Es importante no haber donado sangre en los últimos tres meses, no tener tatuajes y/o perforaciones con un tiempo menor a un año, y no estar en ayunas.

No esperes a que un familiar o amigo lo necesite; los establecimientos de salud necesitan reponer stock de manera inmediata y constante para seguir salvando vidas.

Próximas fechas

15 de enero: Casa de Gobierno, hall del auditorio de 9 a 13.

13 de febrero: ISSN Casa Central Buenos Aires 353, Neuquén, de 9 a 13.

14 de febrero: Colecta en el Hospital Ramón Carrillo de San Martín de los Andes, en Pasaje del Pueblo 247, ala A. todas aquellas personas interesadas pueden acercarse de 8 a 12. Para consultas Instagram: donantesvoluntarios.smandes